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医疗东西报价单(二、三类)体外诊断试剂模范是什么?

中国医疗器械网 时间:2019年10月30日 10:29

  5)注册地方(指企业注册的策划地方)和货仓地方的地舆处所图与平面图(讲明面积)以及衡宇产权说明(或租赁契约)原件及上述资料的复印件;

  企业采纳集结设库办法积储产物的,需提交企业法人《业务执照》、《医疗用具策划企业许可证》以及其企业法人集结设库的证据(可不再提交货仓的衡宇产权说明或租赁契约以及货仓地方的地埋处所图与平面图)。

  ③主管检查师证书、聘书原件及复印件或检查学闭联专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检查闭联做事3年以上做事经验说明;

  9)凡申请企业申报资料时,申请人不是法定代外人或承担人自己,企业应该提交《授权委托书》2份。

  二、许可项目名称:医疗用具策划企业许可证(第二、三类)改造注册地方(指企业注册的策划地方)、货仓地方、策划界限

  1)《医疗用具策划企业许可证?项目改造申请外》,(请到北京市药品监视管束局网站填报并打印);

  ①注册地方、货仓地方的地舆处所图、平面图(讲明面积)、衡宇产权说明(或租赁契约)原件及复印件;改造货仓地方的,同时提交积储修设、措施目次;

  企业采纳集结设库办法积储产物的,需提交企业法人《业务执照》、《医疗用具策划企业许可证》以及其企业法人集结设库的证据(可不再提交货仓的衡宇产权说明或租赁契约以及货仓地方的地埋处所图与平面图);

  ②拟跨省增设货仓企业,还需提交拟增设货仓质地验收职员的身份证、学历或者职称说明复印件以及货仓存储条款证据。

  ③改造策划界限同时需按《北京市医疗用具策划企业反省验收轨范》、《体外诊断试剂策划企业(批发)验收轨范》添补货仓的,需提交货仓的产权说明或租赁契约的原件及复印件以及货仓地方的地舆处所图、平面图(讲明面积、功效组织);

  ④改造策划界限同时需按《北京市医疗用具策划企业反省验收轨范》、《体外诊断试剂策划企业(批发)验收轨范》添补质地管束职员的,需提交质地管束职员的身份说明、学历说明或职称说明原件和复印件及片面简历;添补策划体外诊断试剂的应同时提交执业药师资历、主管检查师证书、聘书原件及复印件或检查学闭联专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检查闭联做事3年以上做事经验说明;企业还应提交改造职员人事任免确定或董事会决议;

  ⑤添补策划体外诊断试剂的企业还应提交:a.企业法定代外人、企业承担人学历说明原件、复印件及片面简历;b、企业注册地方的地舆处所图、平面图(讲明面积、功效组织)、衡宇产权说明(或租赁契约)原件及复印件。C、业务地点、修设、仓储措施及周边卫生境况等景况;

  6)凡申请企业申报资料时,处置职员不是法定代外人或承担人自己,企业应该提交《授权委托书》2份

  三、许可项目名称:医疗用具策划企业许可证(第二、三类)改造企业名称、法定代外人、企业承担人、质地管束人

  (1)工商行政管束部分出具的《企业名称改造准许闭照书》原件及复印件或改造后的《业务执照》原件及复印件。

  改造后的工商《业务执照》原件及复印件;法定代外人和企业承担人的身份说明;策划体外诊断试剂的还应提交法定代外人和企业承担人的学历说明。

  (3)改造质地管束人的还应提交:质地管束人的身份说明、学历说明、资历证书或职称说明原件和复印件及片面简历。

  (4)改造法定代外人、企业承担人及质地管束人,需提交人事任免确定和董事会决议,违法人企业需供应上司法人企业的任免确定书。

  6)凡申请企业申报资料时,处置职员不是法定代外人或承担人自己,企业应该提交《授权委托书》2份;

  2)工商行政管束部分出具的《业务执照》原件及复印件(假如口舌法人企业,同时提交法人业务执照副本复印件);

  6)企业注册地方、货仓地方的地舆处所图、平面图(讲明面积、功效组织)及衡宇产权说明(或租赁契约)原件及复印件;

  企业采纳集结设库办法积储产物的,需提交企业法人《业务执照》、《医疗用具策划企业许可证》以及其企业法人集结设库的证据(可不再提交货仓的衡宇产权说明或租赁契约以及货仓地方的地埋处所图与平面图)。

  ③主管检查师证书、聘书原件及复印件或检查学闭联专业大学以上学历证书原件、复印件及从事检查闭联做事3年以上做事经验说明;

  9)凡申请企业申报资料时,申请人不是法定代外人或承担人自己,企业应该提交《授权委托书》2份;

  10)企业自查讲述:囊括企业持证时间受到药监部分科罚景况、策划产物抽验不足格景况及企业策划质地管束自查、自纠景况和整改落实景况等。

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  简介描述:5)注册地方(指企业注册的策划地方)和货仓地方的地舆处所图与平面图(讲明面积)以及衡宇产权说明(或租赁契约)原件及上述资料的复印件; 企业采纳集结设库办法积储产物的,需提交企业...
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