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武汉市区域医疗机构医用耗材荟萃采购

中国医疗器械网 时间:2019年11月25日 07:22

  12武汉市(区域)医疗机构医用耗材齐集采购 挂网买卖管束措施(试行) 第一章 总则 第一条 为楷模我市医疗机构医用耗材采购举止,巩固医 用耗材齐集采购管束,遵照《2014 年武汉市(区域)医疗机 构医用耗材齐集采购做事计划(试行)》及《武汉市卫生和 布置生育委员会委属机构医用设置和物资采购管束措施》等 相合文献精神,联合我市医疗机构医用耗材采购本质,订定 本管束措施。 第二条 本措施实用于加入武汉市(区域)医疗机构医用 耗材齐集采购运动的医疗机构、医用耗材坐蓐企业、筹备企 业及联系当事人。 第三条 本措施所指医用耗材界限为二级以上医疗机构 常用医用耗材及磨练试剂。 第四条 本措施所指采购平台为武汉市医用耗材齐集采 购平台()。 第二章 监视管束机构 第五条 正在武汉市卫生和布置生育委员会的同一率领下, 12设立武汉市医疗机构医用耗材齐集采购率领小组,下设采购 率领小组办公室(以下简称:采购管束办公室),整体担任 齐集采购的监视管束做事。 第六条 采购管束办公室做事职责: (一)构制、践诺武汉市医用耗材齐集采购做事,对改 进完备医用耗材齐集采购做事提出指挥成睹。 (二)融合联系各级政府性能部分,措置齐集采购做事 联系题目。 (三)审查订定联系文献及章程。 (四)对医用耗材齐集采购当事人实行不良举止动态管 理轨制。 (五)措置医用耗材齐集采购中坐蓐、配送企业的投诉, 举报等。对医用耗材齐集采购运动中的百般违纪、违规、违 法举止实行查处。 (六)按期对医用耗材齐集采购推广情景实行监视检 查,考评,并将督察情景予以公告,上报率领小组。 (七)实行上司交办的其他与医用耗材采购管束相合的 做事。 第三章 医疗机构管束 第七条 医疗机构正在医用耗材挂网买卖中的要紧职责: (一)遵从《合同法》的章程与医用耗材坐蓐企业或被 12授权的筹备企业缔结《采购出售合同》,精确种类、规格、 数目,价值、回款时代、履约方法,违约职守等实质; (二)正经遵从合同商定的回款时代付款; (三)通过采购平台采购挂网买卖产物目次内的医用耗 材,遵照临床需求,拟订采购布置,上彀发送采购订单;对 到货的种类实行验收并实时确认采购订单,已验收入库的产 品15 天内须实行网上到货确认; (四)配合齐集采购管束机构展开做事。自愿领受行政 部分和监视机构的监视管束,实时反应挂网买卖进程中存正在 的题目; (五)巩固内部管束,对医用耗材的采购、贮存和应用 全进程实行楷模管束。遵从邦度相合章程,正经对购进、配 送企业及产物格料实行验收,发觉天分已失效的企业、质料 不足格的产物,应速即撒手购进并实时向法定监视部分、领 导小组办公室请示; (六)遵从挂网买卖目次内产物价值推广,不得高于交 易限价采购,医疗机构联合采购本质,进一步低落采购价。 第八条 医疗机构正在医用耗材挂网买卖运动中不得发作 以下举止: (一)不加入挂网买卖运动,或以其他任何方法规避集 中采购的举止; (二)专擅采购取代挂网买卖目次的医用耗材、与医用 12耗材坐蓐筹备企业订立背聚散同实际性实质的其他公约,牟 取不正当长处; (三)未遵从央浼同医用耗材坐蓐筹备企业缔结购销合 (四)不遵从购销合同采购医用耗材,或其他不执行合同责任的举止; (五)违反挂网买卖章程或不遵从挂网买卖限价推广; (六)供应虚伪的采购消息和汗青材料; (七)其他违反功令原则的举止。 违反上述条件者,由采购管束部分对医疗机构担任人予 以约道或书面警惕。一年内展现两次以上或情节重要的,除 予以前述措置外,还应由纪检监察部分视情景查办直接职守 人和联系部分担任人的规律职守。 第四章 坐蓐及筹备企业管束 第九条 坐蓐及筹备企业正在医用耗材挂网买卖中的要紧 职责: (一)遵从挂网买卖的央浼实时供应所需的种种注明文 (二)与医疗机构实时缔结购销合同,并正经执行购销合同,守时、按质、按量向医疗机构供应买卖种类,经受配 送使命,供应陪同任事,因医用耗材质料题目央浼退货的, 12供应商应无前提予以退货; (三)对医疗机构网上订单实时反响、确认及发货。对 于缺货而无法送货的产物应实时向采购方予以外明; (四)企业务必供应合法坐蓐的医用耗材,不得供应挂 网买卖目次产物外的医用耗材; (五)企业(产物)联系天分发作变化时,应实时将变 更后的有用注明文献报送齐集采购管束办公室,赶上有用期 未报送的,撒手该企业联系产物的网上买卖; (六)无论医疗机构采购范围巨细、地舆位臵遐迩,均 应保障守时按量供货。 第十条 坐蓐及筹备企业正在医用耗材挂网买卖运动中不 得发作以下举止: (一)供应虚伪注明文献,或者以其他方法华而不实; (二)正在章程限日内不缔结购销合同或者不执行责任; (三)与医疗机构通同,底细造成网上订单产物、型号 与本质供货纷歧律或不如实反应网上买卖确凿价值等; (四)专擅供应入围种类外医用耗材取代入围种类; (五)对医疗机构订单不实时反响,居心耽搁或拒绝配 (六)实行贸易行贿举止;(七)其他违反功令原则及相合章程的举止。 违反上述第(一)、(二)、(三)、(四)款,撤除涉及产 12品的挂网资历,暂停所涉及产物的买卖;情节重要的,撤除 企业买卖资历,撒手所涉及产物的买卖1年。 违反上述第(五)款,第一次予以书面警惕,第二次取 消配送企业对该产物的配送资历或暂停该产物的挂网,展现 三次及以上的从违规底细认定之日起3 年内撒手该配送企业 的配送资历或撒手该产物的挂网。 违反上述第(六)款,从违规底细认定之日起5 年内取 消其涉及产物的挂网或配送,撒手该企业一齐产物的采购供 应;涉嫌犯法的,移交公法机构措置。 第五章 挂网买卖管束 第十一条 挂网产物的管束: (一)采购管束办公室遵照医疗机构汗青采购消息和集 中招标结果订定挂网买卖产物目次。其他未列入目次的产物 (非医用耗材管束类)由医疗机构正在采购管束机构的指挥和 羁系下自行采购。 (二)医疗机构采购挂网买卖产物目次内的产物,由医 疗机构提出申请,经审批后该产物增加至提出申请的医疗机 构采购目次中。医疗机构若采购非挂网买卖产物目次内的产 品,需向采购管束部分提出需求申请,由采购管束部分构制 专家认证,通过认证的产物方可进入医疗机构挂网买卖产物 目次。 12(三)挂网买卖产物遵从齐集招标结果作相应种别的更 新,前期已挂网的相应种别产物将由齐集招标结果取代,医 疗机构遵照各自临床需求采购所需产物。 第十二条 挂网产物价值管束: (一)遵照医疗机构汗青采购消息和齐集招标结果订定 挂网买卖限价。 (二)遵照网上买卖情景及其他省市采购价值,每半年 对挂网种类的限价实行一次价值动态调理。 第十三条 医疗机构遵照临床需求,争持质料优先、价 格合理,性价比适宜的规则,探求临床疗效、质料准绳、科 技水准、使用界限等要素,从网上买卖目次中采购所需医用 耗材。 第十四条 医疗机构务必登岸采购平台自行选拔具备交 易资历的产物,产物的成交价值不得高于挂网限价。医疗机 构与供应商可正在限价的根蒂长进行价值商量,买卖价值需真 实的反应正在采购平台上。 第十五条 坐蓐及筹备企业应正经推广与医疗机构缔结 的购销合同,餍足医疗机构的医用耗材需求,做到平常医用 耗材二十四小时内,卓殊用医用耗材四十八小时内,挽救医 用耗材最迟四小时内配送到位,并有劲执行联系的陪同服 第十六条缺货管束: 12(一)缺货是指医疗机构向供应商发出购货消息,供应 商未能按合同央浼实时供货的情状。医疗机构发出购货消息 消息后,供应商 10 天以内不行餍足供应,为短期缺货;供 10天以上不行餍足供应,为永久缺货,永久缺货举止 认定为居心耽搁配送。 (二)对付半年内抵达或赶上二次短期缺货或一次永久 缺货的产物,将暂停或撒手该产物挂网买卖3 个月至1 其缺货举止记入《企业不良举止记载名单》,凡有不良举止记载的企业从违规底细认定之日起二年内,将举动齐集招标 企业信用品级评分凭借。 第十七条 挂网买卖各方当事人应正经遵从本措施第三 章、第四章央浼推广。市属医疗机构网上买卖推广情景纳入 市卫糊口生委体系绩效考评。供应商正在网上买卖推广进程中 展现违规举止的纳入《企业不良举止记载名单》。 第六章 注册采购管束 第十八条 注册采购的界说: 注册采购是医用耗材齐集采购的添加体式,是为巩固医 用耗材采购管束,楷模医疗机构采购举止,针对医疗行业的 特别性,因特别情景医疗机构须要采购,但挂网买卖产物目 录中无适合需求的产物,为餍足临床采购需务实行的采购。 第十九条 注册采购规则: 12(一)凡属于齐集采购目次界限内已存正在可取代的品 种,规则上不予注册采购。 (二)医疗机构应正经驾御注册采购种类,如临床确有 须要,须书面提出申请,按注册次序上报,经采购管束办公 室正经审核容许后方可注册采购。厉禁将注册采购举动规避 羁系、变相涨价的途径和权术。 (三)遵照医疗机构注册采购上报的医用耗材产物,由 采购管束办公室构制专家委员会实行评审,评审结果报率领 小组审批。 (四)经审核批打算案采购的种类将举动重心羁系品 种,且只容许正在提出申请的医疗机构应用,并对其采购数目 及应用界限实行正经束缚。 第二十条 注册采购界限: (一)正在医疗机构医用耗材齐集采购目次界限内无成交 的种类。 (二)正在采购目次界限内的种类,因为供应商或配送商 违约等情景酿成无法供货而且现有目次内无替补的种类。 (三)因特别诊治或特别病人医疗须要,可限量注册采 购,但仅限于特别应用,不得伸张应用界限。 (四)遭遇百般突发事宜,或医疗机构转圜、诊治急危 重症病人等情景酿成入围成交种类不行餍足临床需求的。 第二十一条 注册次序: 10 12(一)由医疗机构遵照临床须要填写《医用耗材注册采 购申请外》,由单元要紧担任人具名并加盖单元公章后,于 每季度最终一个月 10 日前上报采购管束办公室,由采购管 理办公室核实所申报的种类是否正在注册采购容许界限内。 (二)采购管束办公室遵照医疗机构上报情景,构制专 家委员会对医疗机构申请的注册医用耗材实行评审。评审结 果报率领小组审批,经率领小组审核批打算案的种类,方可 增加到齐集采置备卖平台上供提出申请的医疗机构采购。 (三)遭遇百般突发事宜,医疗机构转圜、诊治急危重 症病人等要素须要注册采购的种类,可选取先采购后注册的 方法即时限量采购,但须正在七日内完备注册手续。除此以外 的其他齐集采购界限内的医用耗材,医疗机构正在注册采购申 请批复前不得专擅采购。 第二十二条 注册采购的监视与检讨: 各医疗机构应正经驾御注册采购,不得恣意添补注册采 购种类,以维持齐集采购做事的端庄性、巨头性。对违反备 案采购申请章程的,将依法依纪查办医疗机构直接职守人及 联系率领的职守。 第七章 监视管束 第二十三条 医用耗材齐集采购监视管束机构设立举报 电话、电子邮箱(电话: ;邮箱: )等并对外公 11 12布,对全市医用耗材齐集采购做事实行监视管束。实行按期 检讨,不按期抽查,使每个合键和次序都处于监视之下,主 要羁系实质席卷: (一)相合功令原则和规章的推广情景; (二)采购方法和采购次序的构制践诺情景; (三)采购消息公然情景; (四)采购价值推广情景; (五)采购轨制维护情景; (六)咨询和质疑措置情景; (七)齐集采购不良记载管束机制设立筑设健康情景; (八)其他须要监视管束的情景。 第二十四条 医疗机构违法违规举止的措置 初次由监视管束部分予以书面警惕、传递挑剔并责令限 期整改,一年内展现两次以上的,由监视管束部分责成医疗 机构对直接当事人予以相应处分,情节重要者查办联系担任 人的率领职守。涉嫌犯法的,移交公法机构措置。 第二十五条 坐蓐及筹备企业违法违规举止的措置 由采购管束部分视情节轻重,予以书面警惕、网上公然 警惕、暂停所涉及医用耗材的供应。情节重要的,予以撤除 配送或供应资历的科罚,并由联系部分按联系原则实行处 理。涉嫌犯法的,移交公法机构措置。 12 12第八章 附则 第二十六条 本措施由武汉市卫生和布置生育委员会负 责践诺和诠释。本措施自觉布之日起推广,试行期暂定两年。 武汉市卫生和布置生育委员会 二〇一五年玄月二日

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