中国医疗器械网

中国医疗器械网

当前位置: 主页 > 医疗代理 >

CPEC TIME:巴医疗器械进入中国市场如何省时间?

中国医疗器械网 时间:2019年09月18日 05:26

  巴基斯坦有亚洲最大的手术器械制造业,是全球医疗器械的主要生产基地之一,世界90%以上的手术器械是巴基斯坦生产的,主要出口至欧美市场,中国市场才刚刚起步。

  本期《CPEC Tips》就来讲解外国企业首次进口中国的注册审批流程,为巴医疗器械企业进入中国市场省省时间。

  申请人应为境外生产企业,且该医疗器械已在注册申请人注册地或者生产地址所在国家(地区)已获准上市销售。申请审批的进口医疗器械无数量限制。

  向中国境内出口的境外生产企业,需由其在中国境内设立的代表机构或者指定我国境内的企业法人作为代理人,向国务院食品药品监督管理部门提交备案(申请)资料和备案人(申请人)所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件。

  第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告应当是医疗器械检验机构出具的检验报告;临床评价资料应当包括临床试验报告,免于进行临床试验的医疗器械除外。

  以上为境外医疗器械企业首次在中国注册审批的申请注意事项和办理流程,巴企业需按要求申请,等待中国监管部门的审查结果,拿到相关的许可证件,方能顺利进入中国市场。

CPEC TIME:巴医疗器械进入中国市场如何省时间?的相关资料:
  本文标题:CPEC TIME:巴医疗器械进入中国市场如何省时间?
  本文地址:http://www.z999.fun/daili/20190918/10.html
  简介描述:巴基斯坦有亚洲最大的手术器械制造业,是全球医疗器械的主要生产基地之一,世界90%以上的手术器械是巴基斯坦生产的,主要出口至欧美市场,中国市场才刚刚起步。 本期《CPEC Tip...
  文章标签:医疗器械代理
  您可能还想阅读以下相关文章:
----------------------------------